莎普爱思:获得化学原料药聚乙烯醇上市申请批准通知书 当前热讯

来源:潇湘晨报

2023-03-30 16:46:23


(资料图)

莎普爱思(603168)于3月30日发布晚间公告称,近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于原料药聚乙烯醇的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2023YS00159)。

聚乙烯醇是一种典型的水溶性高分子聚合物,具有优良的力学性能和可调节的表面活性。 目前,聚乙烯醇原料药在国内的其他生产企业有武汉武药制药有限公司和湖北华丹医药科技股份有限公司。 莎普爱思于2021年6月3日向国家药监局递交聚乙烯醇原料药技术审评申请并获受理,于2023年3月29日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。 截至本公告披露日,莎普爱思用于聚乙烯醇原料药研发投入累计约372.88万元人民币。

潇湘晨报综合

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